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杨凌萃健顺利完成君山制药的现场审核

发布时间:2022-09-19    共有2184次浏览

9月14日,洛阳君山制药有限公司派出由生产负责人,质量负责人组成的专业审核组,对杨凌萃健生物公司作为合格供应商管理,进行了中药提取物生产质量管理合规性审核。

审核组到达生产现场的第一时间,即开展了全面且专业性的现场审核。本次审核主要涉及评估生产企业规模、产能及资质文件; 现场抽样及对质量保证体系健全性、配套设施、设备及分析仪器合理性评估;银杏叶提取物的使用技术交流等。
审核检查中,萃健生物第一时间响应客户要求,与客户方就银杏叶提取物生产的质量管理风险点、生产技术经验、使用差异等进行了坦诚和专业的交流。

审计中,审核人员就杨凌工厂的法律法规识别的全面性、质量管理体系的有效性、检测配置全面性、质量人员能力、文件的适用性、记录的完备性和及时性、验证和确认的充分性、计量有效性等一一进行了查证,受审项目得到了肯定和认可,顺利通过了中药提取物生产线现场审核。

本次审核检查中,生产、供应链、质量等部门的严谨和专业性得到了审核组的高度评价。双方就后续的业务合作进行了探讨并达成一致,将持续保持沟通和协作,在长期合作的基础上确保质量稳步提升。


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图1审核人员仔细核对提取生产操作

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图2与现场操作人员进行交流

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图3审核顺利结束

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